Septonex Plus drm.spr.sol.1x45ml

Příbalová informace - VP
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Septonex Plus
(Trimecainum, Carbethopendecinii bromidum)
Kožní sprej, roztok
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov, Česká republika
SLOŽENÍ
Léčivé látky
Trimecainum 34,29 mg, carbethopendecinii bromidum 5,05 mg v 1 ml.
Pomocné látky:
Povidon 25, hemihydrát chlorbutanolu, propylenglykol, ethanol 96%.
INDIKAČNÍ SKUPINA
Dezinficiens, lokální anestetikum.
CHARAKTERISTIKA
Septonex Plus je kombinovaný přípravek obsahující povrchově aktivní dezinfekční látku -
bromid karbetopendecinia a lokální anestetikum trimekain, který vyvolává místní znecitlivění.
Dezinfekční účinek spočívá v zabránění rozmnožování baktérií a virů. Trimekain působí proti
vzniku a šíření vzruchů podél nervových vláken a na zakončeních nervů v kůži nebo na
sliznici. Účinek nastupuje za 1-2 minuty po nanesení přípravku a přetrvává 3 hodiny.
INDIKACE
Bez porady s lékařem mohou přípravek používat dospělí i děti od 12 let k ošetření drobných
kožních poranění (oděrek, řezných a tržných ran, drobných popálenin I.-II. stupně)
nevyžadujících chirurgické ošetření. Dále se používá k léčbě drobných projevů kožního
hnisání projevujícího se zarudnutím, mokváním a strupy, k dohojení projevů oparu.
Pouze na doporučení kožního lékaře lze přípravek užít k doléčení pooperačních jizev a píštělí
a k ošetření kůže před chirurgickými zákroky.
KONTRAINDIKACE
Septonex Plus se nesmí podávat pacientům s prokázanou přecitlivělostí na složky přípravku.
Přípravek není vhodný k ošetření bezprostředního okolí oka.
Pacienti s poruchami vedení srdečních vzruchů, s poruchami funkce jater, s epilepsií a těhotné
a kojící ženy by se před užitím přípravku měli poradit s lékařem.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je dobře snášen, pouze u citlivých jedinců může místně dráždit nebo ojediněle
vyvolat kožní alergické reakce (zarudnutí, pupínky, puchýřky, mokvání). Při vstřebání většího
množství přípravku, které může nastat především po opakovaném bezprostředně po sobě
jdoucím nanášení přípravku, mohou vzniknout stavy spojené s podrážděním centrální nervové
soustavy (neklid, strach, úzkost, závra, vzrušení, zastřené vidění, zvýšené svalové napětí).
Může se vyskytovat pocit nucení na zvracení, zvracení, celková slabost.
INTERAKCE
Interakce nejsou dosud známy. Přesto bez porady s lékařem nepoužívejte k ošetření stejných
ploch jiné přípravky k zevnímu použití.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ
Po sejmutí ochranného krytu prudkým stlačením ventilu nastříkat na postižené místo ze
vzdálenosti asi 10 cm tak, aby se na postiženém místě vytvořila souvislá vrstvička.
Přípravek se nanáší 2-3krát denně. Odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně 3
hodiny.
UPOZORNĚNÍ
Přípravek se nesmí užívat vnitřně, nesmí se dostat do oka a nesmí se vdechovat. Jestliže
k tomu dojde, je nutné okamžitě vyhledat lékaře.
Pokud se projevy kožního hnisání po použití Septonexu Plus nezlepší do 3 dnů, je třeba
vyhledat lékaře.
Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 1 týden.
Pokud současně se Septonexem Plus užíváte jiné přípravky k zevnímu použití, oznamte to
Vašemu lékaři.
UCHOVÁVÁNÍ
Při teplotě do 25 °C. Přípravek uchovávejte v původním obalu, aby byl chráněn před světlem.
Hořlavina! Nepoužívat v blízkosti otevřeného ohně!
VAROVÁNÍ
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
BALENÍ
45 ml roztoku ve skleněné nádobce s mechanickým rozprašovačem.
30 ml roztoku v umělohmotné nádobce s mechanickým rozprašovačem.
DATUM POSLEDNÍ REVIZE
14.11.2007