Lefax por.susp.1x50ml

Lefax
(Simethiconum)
Perorální suspenze

Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce
Amareg GmbH, Regensburg, Německo

Složení
Suspenze obsahuje:
Léčivou látku: 41,2 mg simethiconum v 1 ml (2 stlačení pumpou) suspenze.
Pomocné látky: makrogol, diosmektit, methylcelulosa, glyceromakrogol-trioleát, kyselina sorbová, natrium-cyklamát, kyselina citronová, banánové aroma, čištěná voda

Indikační skupina
Karminativum, deflatulens

Charakteristika
V oddílech trávicího ústrojí je přítomen v různém množství mimo jiné vzduch, který se sem dostane polykáním se stravou a plyny vznikajícími při rozkladné činnosti bakterií přítomných v trávicím ústrojí. Spolykaný vzduch částečně odchází při říhání, plyny pak jsou částečně vstřebávány stěnou střev anebo odcházejí konečníkem ven z těla.
Pokud je rovnováha shromažďování a výdeje plynů narušena, dochází k tvorbě bublinek, které zpění hlenový povlak na stěně trávicí trubice, což zamezuje přirozenému vstřebávání a odchodu plynů. To je potom příčinou pocitu plnosti, plynatosti a napětí v břiše.
Lefax je protipěnivý přípravek zajišující rozpad pěny, který brání vstřebávání plynů v žaludku a ve střevech. Tím umožňuje odchod plynů přirozenou cestou nebo jejich vstřebání stěnou střeva. Lefax rozloží bublinky ve zpěněném hlenu střevní stěny, ale sám není vstřebáván a odchází nezměněn střevem z těla.

Indikace
Lefax je možno užívat při obtížích, které jsou vyvolávány nadměrnou tvorbou a hromaděním plynů v trávicím ústrojí nebo nadměrným polykáním vzduchu. Tyto obtíže se projevují jako plynatost, nadýmání, pocit plnosti nebo napětí v nadbřišku. Při těchto stavech mohou bez porady s lékařem přípravek užívat mladiství a dospělí, včetně osob starších než 60 let a těhotných i kojících žen a může se podávat i dětem od 3 měsíců věku. Dětem do 3 měsíců věku lze přípravek při těchto stavech podávat pouze na doporučení lékaře.
Na doporučení lékaře lze přípravek podávat dětem do tří měsíců i při tzv. tříměsíčních kolikách, které se projevují pravidelnými záchvaty pláče asi půl hodiny po kojení nebo krmení a mohou být (po vyloučení organické příčiny lékařem) projevem poruchy trávení. Tyto obtíže se objevují převážně v prvních třech měsících po narození - odtud pojmenování tříměsíční koliky. Jednou z příčin těchto kolik je mléčná strava, která vyvolává po dobu více hodin zvýšenou tvorbu pěny v trávicím ústrojí a zamezuje tak vstřebávání a odchodu plynů. Tato situace může potom vést k bolestivému nadýmání.
Pouze na doporučení lékaře, který určí i dávkování, lze přípravek rovněž užívat nebo podávat dětem při zvýšené plynatosti po operacích a při přípravě k vyšetření v oblasti břicha (sonografie, rentgenové vyšetření).
Na doporučení lékaře se přípravek někdy podává při otravě detergenty.

Kontraindikace
Přípravek se nesmí používat při přecitlivělosti na některou z jeho složek.

Nežádoucí účinky
Lefax suspenze obsahuje kyselinu sorbovou, která může v některých případech způsobit kožní podráždění.
Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

Interakce
Nejsou dosud známy.

Dávkování
Pokud lékař neurčí jinak, užívá se přípravek při plynatosti, nadýmání, pocitu plnosti nebo napětí v nadbřišku následovně:
Novorozenci a kojenci do 12 měsíců: 1 - 2 stlačení pumpou do každé lahvičky s pitím.
Děti ve věku 1-6 let: 2 stlačení pumpou ve sklence vody nebo jiné tekutiny 3 až 5krát denně během jídla nebo po jídle, eventuálně, je-li třeba, navíc stejnou dávku před spaním.
Děti ve věku 7 - 14 let, adolescenti a dospělí: 2-4 stlačení pumpou ve sklence vody nebo jiné tekutiny 3 až 5krát denně během jídla nebo po jídle, eventuálně, je-li třeba, navíc stejnou dávku před spaním.
Přípravek je nejvhodnější užívat po hlavních jídlech a před spaním.
U dětí do tří měsíců věku určí dávkování a délku léčby vždy lékař. Dětem se podávají 1 - 2 stlačení pumpou v každé lahvičce s pitím.
Dávkování a délku léčby přípravku při zvýšené plynatosti po operacích musí určit lékař.
Rovněž při přípravě na rentgenové nebo sonografické vyšetření v oblasti břicha musí dávkování určit lékař. Obvyklé dávkování u dospělých je: den před vyšetřením 3krát denně 4-6 stlačení pumpou ve sklence vody nebo jiné tekutiny po každém jídle a ráno 4 – 6 stlačení v den vyšetření.

Způsob použití
Dávka se odměřuje počtem stlačení pumpy do kojenecké láhve s pitím nebo výživou nebo do jiné nádobky s trochou tekutiny.
Přípravek lze bez problémů mísit s umělou výživou a různými tekutinami, např. s mlékem.
Postup při prvním použití dávkovací pumpy
1. Odstraňte z láhve šroubovací uzávěr.
2. Našroubujte na láhev dávkovací pumpu, která je v balení přiložena.
3. Pumpovací mechanismus nastavte do polohy 1 a pak stlačujte pumpu, dokud nevystoupí tekutina. První dvě dávky ale neužívejte.
4. Při pumpování držte láhev ve svislé poloze.
Před každým použitím obsah lahvičky dobře protřepejte!

Upozornění
O vhodnosti současného užívání (podávání dítěti) přípravku Lefax a jiných léků se poraďte s lékařem. Jestliže během 3 dnů obtíže neustoupí nebo se dokonce zhoršují či se vyskytnou nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Přípravek neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Varování
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Balení
Lahvička s 50 nebo 100 ml suspenze s přiloženou dávkovací pumpou.

Datum revize textu
16.11. 2005