Čtěte pozorně příbalovou informaci. Přípravek používejte v souladu s instrukcemi.

Informace o produktu

HYIODINE^ je sterilní antiadhesivní zdravotnický prostředek vhodný pro krytí, čištění a hydrataci hlubokých ran a kožních defektů. Zajišuje příznivé prostředí pro hojení rány a jeho lubrikační vlastnosti jsou ideální pro zabránění adheze obvazu k ráně.

Aplikace

Při aplikaci prostředku dodržujte zásady správné hygieny a maximální čistotu. HYIODINE^ se může aplikovat několika způsoby v závislosti na velikosti a charakteru rány.

M a l é d e f e k t y (drobné řezné nebo tržné rány, menší plošné rány, např. bércové vředy do 3 cm²)

U malých defektů se HYIODINE^ aplikuje přímo na ránu (nejlépe pomocí sterilní injekční stříkačky), a rána se po té překryje sterilním obvazem (netkanou textilií, vrstveným obvazem, sterilní gázou nebo náplastí). Obvaz se mění v jednodenních až třídenních intervalech až do úplného zhojení rány.

V e l k é d e f e k t y (všechny typy ran, plošné, hluboké, infikované i neinfikované rány, diabetické defekty, proleženiny, bércové vředy, rozpadlé pooperační rány)

Pokud jde o léčbu větších defektů (více než 3 cm²), preparát HYIODINE^ se aplikuje prostřednictvím sterilní netkané textilie nebo sterilní gázy. Na netkanou textilii nebo gázu se pomocí sterilní injekční stříkačky aplikuje příslušné množství preparátu HYIODINE^ Textilie nebo gáza se v rukou dostatečně promne tak, aby došlo k jejímu naprostému prosycení přípravkem. Nedostatečné prosycení obvazu může vést k významnému snížení účinnosti preparátu. (Při aplikaci na některou netkanou textilii může dojít ke ztmavnutí, což nemá negativní vliv na účinnost preparátu.) Takto prosycený obvaz se aplikuje na defekt a následně se kryje sekundárním absorpčním krytím. Množství sekundárního krytí závisí na produkci sekretu ranou. Kryt rány se následně fixuje obinadlem nebo náplastí.

Další možnosti aplikace preparátu HYIODINE^

A p l i k a c e p r o s t ř e d n i c t v í m p o l y u r e t a n o v é p ě n y (vhodné pro ošetření plošných neinfikovaných ran). Sterilní polyuretanovou pěnu je nutné sestříhnout do přibližného tvaru rány. Na jednu stranu pěny se pomocí injekční stříkačky rovnoměrně nanese preparát HYIODINE^ a touto stranou se pěna přiloží na ránu. Rána se dále kryje sekundárním absorpčním krytím a následně fixuje obinadlem nebo náplastí.

A p l i k a c e v  k o m b i n a c i s  m a s t n ý m t y l e m (vhodné pro ošetření plošných suchých ran). HYIODINE^ se aplikuje přímo do rány a následně se kryje mastným tylem. Rána se dále kryje sekundárním absorpčním krytím a následně fixuje obinadlem nebo náplastí.

Četnost převazů

U infikovaných ran je zásadně třeba obvaz měnit denně. Pokud není rána zánětlivě změněná, pak je možno obvaz měnit po dvou až třech dnech. Po prvním ošetření rány preparátem je vhodné ránu převázat po 24 hodinách. Další převazy je možno u neinfikovaných ran provádět za 48 až 72 hodin. U ran s velkou sekrecí je možno vyměňovat častěji pouze krycí obvaz nasáklý sekretem (v tomto případě se nevyměňuje spodní krytí nasycené přípravkem HYIODINE^). Uvedeným způsobem je třeba ránu převazovat až do úplného zhojení rány. Pokud dojde ke zhoršení rány, pak je nutné informovat ošetřujícího lékaře.

Gáza nebo textilie nasycená přípravkem HYIODINE^ by se neměla k ráně přilepit. Během převazů je třeba věnovat pozornost okrajům rány, nebo během tvorby nové kůže může obvaz přilnout k nově se tvořící kůži. V případě, že se obvaz k ráně přilepí, bylo přípravku použito málo, nebo byl obvaz na ráně ponechán příliš dlouho. V případě přilnutí obvazu na ránu je nutné před sejmutím obvaz zvlhčit, např. fyziologickým roztokem, a před dalším převazem ošetřit okraje rány indiferentní mastí.

Doporučený způsob použití lahviček uzavřených gumovou zátkou a hliníkovou pertlí.

HYIODINE^ lze přes odkrytou část gumové zátky odebrat také pomocí sterilní injekční stříkačky a jehly. V případě, že není k dispozici injekční stříkačka a jehla, opatrně odstraňte pertli, vytáhněte gumovou zátku a aplikujte prostředek na ránu nebo obvaz. Po použití lahvičku těsně uzavřete gumovou zátkou a nasaďte pertli. Po otevření skladujte v chladu.

Popis

HYIODINE^ je sterilní viskózní roztok hyaluronátu sodného. Barva přípravku HYIODINE^ je červenohnědá.

Složení

Hyaluronát sodný 1,5 g

KI 0,15 g

I₂ 0,1 g

Voda pro injekce ad 100 g

Charakteristika

Hyaluronát sodný /poly(-sodium-D-glucuronate-[1-3]-N-acetyl-D-glucosamine-[1-4])/ je lineární, negativně nabitý polysacharid, který je přirozenou součástí organismu a tudíž není vůči němu toxický, ani nezpůsobuje alergické či jiné reakce. Hyaluronát sodný má rovněž unikátní fyzikálně-chemické vlastnosti, vysokou hydratační schopnost a výborné antiadhesivní vlastnosti a v přípravku zabezpečuje vytvoření vhodného prostředí pro přirozené hojení rány.

Jód a jodid draselný jsou použity proto, aby bránily rychlému rozkladu hyaluronátu sodného bakteriemi přítomnými v ráně nebo v jejím okolí.

Indikace

HYIODINE^ se používá ke krytí, čištění a hydrataci hlubokých ran a kožních defektů. Jde zejména o hluboké proleženiny, diabetické defekty, bércové vředy, popáleniny, rozpadlé pooperační rány, obtížně se hojící rány a rozsáhlé odřeniny. HYIODINE^ je vhodný také pro léčbu infikovaných ran. Svými hydratačními vlastnostmi zabraňuje adhezi převazového materiálu k ráně a současně udržuje příznivé prostředí pro její hojení. Použití preparátu HYIODINE^ u rozsáhlých a infikovaných ran je třeba vždy konzultovat s lékařem.

Kontraindikace

V současnosti nejsou známy kontraindikace pro lokální použití hyaluronátu sodného.

Jód obsažený v prostředku může u přecitlivělých jedinců vyvolat alergickou reakci.

Upozornění.

U jedinců trpících onemocněním štítné žlázy je použití HYIODINE^ vhodné konzultovat s ošetřujícím lékařem. Jód přítomný v přípravku se po aplikaci preparátu přemění na jodid, který je potřebný pro tvorbu hormonů štítné žlázy. U nemocných, kteří používají jiné jodové preparáty, je třeba konzultovat použitou dávku s lékařem.

Nežádoucí účinky

Hyaluronát sodný je dobře tolerován. V současné době nejsou po jeho lokálním podání známy nežádoucí účinky. Jód obsažený v prostředku může vyvolat alergickou reakci u jedinců přecitlivělých na jód. V případě přípravku HYIODINE^ nebyla uvedená reakce pozorována. 

Bolestivost

Během prvních 20 minut po aplikaci preparátu HYIODINE^ může nemocný cítit bolestivost, popřípadě přechodné pálení v místě rány. Svědění nebo pálení se může objevit zejména u pacientů trpících bércovými vředy. Tyto reakce jsou způsobeny vzestupem onkotického tlaku v ráně po převazu nebo přechodným drážděním nervových zakončení v ráně jódem. Bolest by měla při následujících aplikacích postupně ustávat. Je nutné vyloučit bolest způsobenou nevhodným přiložením obvazu, nejčastěji příliš těsným obvazem. V případě přetrvávajících obtíží kontaktujte svého ošetřujícího lékaře.

Zarudnutí

Zarudnutí okolí rány může souviset s nedostatečnou výměnou svrchních vrstev gázy a následnou macerací kůže. Dále se zarudnutí okolí rány může objevit v případě komplikovaných hlubokých ran s infekcí a zánětem přítomnými pod povrchem

rány. Tento proces je většinou spojen s vysokou bolestivostí a otokem a jeho příčinou není aplikace HYIODINE^. Při výše uvedených potížích je vhodné vyšetření ošetřujícím lékařem a konzultace o dalším postupu léčby.

Zvýšené prokrvení rány projevující se jejím zarudnutím, případně mírným krvácením při převazu (zvláště v případě bércových vředů) není na závadu hojícímu procesu. Jde o projev tvorby nové granulační tkáně, která defekt uzavírá a je nezbytnou součástí pro další proces hojení.

Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí konzultujte se svým lékařem.

Závažné nežádoucí účinky HYIODINE^ hlaste výrobci:

CONTIPRO C, a.s., Dolní Dobrouč 401, 561 02 Dolní Dobrouč

tel: +420 465 520 035, fax: +420 465 524 098, e-mail: sales@contipro.cz

Interakce

Roztoky hyaluronátu sodného se kalí (opaleskují) až sráží po smísení se sloučeninami, které mají pozitivní náboj (např. některá kationtová antibiotika: např. Gallimycin, Cobactan; polysacharidy: např. Chitosan; konzervační látky: např. benzalkonium chlorid; detergenty apod.).

Z toho důvodu by HYIODINE^ neměl být současně aplikován nebo míchán s jinými zdravotnickými prostředky nebo léčivy.

Varování

Jen k vnějšímu použití.

Při zasažení oka je vhodné vypláchnout spojivkový vak vlažnou vodou.

Nepoužívat prostředek s poškozeným obalem.

Nepoužívat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Nepoužívat po odbarvení přípravku. V případě změny barvy HYIODINE^ (odbarvení gelu) dochází ke snížení koncentrace jódu a tím zvýšené možnosti kontaminace přípravku a snížení jeho funkčnosti.

Po otevření nutné skladovat přípravek v chladu (2°-8°C), spotřebovat do 6 týdnů.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Balení

HYIODINE^® je dodávaný ve skleněných lahvičkách. Jedna lahvička obsahuje min. 50g HYIODINE^®.

Obsah balení

Lahvička HYIODINE^, Extra-Spike SK, příbalová informace.

Doba použitelnosti

24 měsíců

Po otevření spotřebovat do 6 týdnů.

Skladování

Skladovat při teplotě do 25°C. Po otevření přípravek skladujte na chladném místě (2°-8°C); chránit před světlem a opakovaným zmrznutím.

Před aplikací vytemperovat na pokojovou teplotu.